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产品拆解日记②丨ClassIn官网拆解活动:官方举办的交流活动,用户可进行在线报名,不过几乎没内容。社群:ClassIn的官方社群,根据不同的国家地区划分,跳转至Facebook小组。帮助中心:ClassIn软件的官方帮助文档,包含产品迭代记录、功能操作说明文档等。用户手册:ClassIn官方用户介绍手册。课堂模版:课堂模版又称为...

默沙东(MRK.US)“first-in-class”疗法获FDA批准智通财经APP获悉,3月27日,FDA官方网站显示已批准默沙东(MRK.US)的“first-in-class”疗法Winrevair(sotatercept)上市,用于治疗肺动脉高压(PAH)。信息显示,它具有成为治疗肺动脉高压的基石性疗法的潜力。这款疗法被行业媒体Evaluate评为2024年潜在重磅的疗法之一。据了解,So...

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艾伯维“first-in-class”ADC获FDA完全批准【艾伯维“first-in-class”ADC获FDA完全批准】财联社3月23日电,艾伯维(AbbVie)今天宣布,美国FDA已完全批准其“first-in-class”抗体偶联药物(ADC)Elahere(mirvetuximab soravtansine)用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些...

艾伯维(ABBV.US)“first-in-class”ADC获FDA完全批准智通财经APP获悉,3月23日,艾伯维(AbbVie,ABBV.US)宣布,美国FDA已完全批准其“first-in-class”抗体偶联药物(ADC)Elahere(mirvetuximab soravtansine)用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者既往接受过至多3种全身治疗...

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默沙东(MRK.US)的“first-in-class”疗法Winrevair(sotatercept)达到3期...默沙东(MRK.US)公司今日宣布,其“first-in-class”疗法Winrevair(sotatercept)在3期临床试验ZENITH的中期分析中达到主要终点。基于这一积极结果,试验将提前终止,让所有肺动脉高压(PAH)患者有机会接受Winrevair治疗。值得一提的是,这款疗法被行业媒体Evaluate评为2024年有望获...

(^人^) Travere(TVTX.US)“first-in-class”疗法获FDA完全批准 显著减缓肾...9月7日,Travere Therapeutics(TVTX.US)宣布,美国FDA完全批准“first-in-class”疗法Filspari(sparsentan),用于减缓有疾病进展风险的原发性IgA肾病(IgAN)成人患者的肾功能下降。Filspari于2023年2月基于蛋白尿替代指标,获得FDA加速批准。完全批准基于来自PROTECT研究的长期确...

葛兰素史克(GSK.US)“first-in-class”抗体疗法Nucala达到3期临床主要...葛兰素史克(GSK.US)宣布,其“first-in-class”抗体疗法Nucala(mepolizumab),在治疗成人慢性阻塞性肺病(COPD)患者的3期临床试验MATINEE中获得积极结果。这一试验结果将支持GSK与监管机构讨论,以提交申请扩展Nucala的适应症。

赛诺菲(SNY.US)潜在“first-in-class”小分子疗法达3期主要终点 预计...4月24日,赛诺菲(SNY.US)宣布其潜在“first-in-class”可逆布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂rilzabrutinib达成LUNA 3临床3期试验的主要终点。Rilzabrutinib能够在临床上显著改善免疫性血小板减少症(ITP)患者症状。赛诺菲预计在今年年底前向美国FDA和欧盟提交监管申请。本文源自金...

╯▂╰ 药明生物与中国生物制药就“First-in-Class”单抗达成研究服务合作12月30日,药明生物宣布与中国生物制药达成研究服务合作协议,以支持其发现一款靶点未披露的“First-in-Class”单克隆抗体。根据协议,药明生物将通过抗体发现技术平台(如单B细胞技术平台)提供一体化研究服务,根据中国生物制药指定的靶点生成抗体,并进行先导抗体发现、优化以及...

∪▂∪ FDA接受Aldeyra Therapeutics(ALDX.US)潜在“first-in-class”干眼症...Aldeyra还宣布扩大与艾伯维(AbbVie)之间的独家选择权协议范围。Reproxalap是一款潜在“first-in-class”的在研小分子活性醛化物质抑制剂。活性醛化物质含量会在眼部或系统性发炎时上升,造成眼睛发炎、泪水分泌降低、眼睛发红以及改变泪水内脂质组成,许多干眼症患者具有较高的...