什么是随机对照非劣效性研究

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特科罗启动针对特应性皮炎/湿疹TDM-180935新药的2期临床试验参与试验的患者分为测试软膏的2个浓度组和两个对应对照组,和一个独立药代组。试验采用“随机、制剂溶媒对照、平行组”的研究方法,评估患者用药后,TDM-180935软膏的安全性、疗效、耐受性和药代动力学性能。目前,美国FDA已经批准了该药物的临床试验申请,7个研究中心参加...

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＋０＋ 西北地区首次运用“低温”技术治疗慢阻肺4月22日,记者从空军军医大学唐都医院获悉:该院成功运用“低温”技术治疗慢阻肺。这在西北地区尚属首例。这项名为“评估喷雾冷冻消融系统用于慢性阻塞性肺疾病治疗的有效性和安全性”的多中心随机对照临床研究试验手术,由该院呼吸与危重症医学科完成。手术对象为一名老年...

...全球创新放射性核素偶联药物 ITM-11 在中国获批开展 III 期临床研究智通财经APP讯,远大医药(00512)公布,该集团用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) ITM-11,近日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准开展 III 期临床研究(COMPOSE 研究, NCT04919226)。据悉,COMPOSE 研究是一项前瞻性、随机、对照、...

≥△≤ ...:集团全球创新放射性核素偶联药物ITM-11在中国获批开展III期临床研究集团用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物("RDC")ITM-11,近日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局("药监局")批准开展III期临床研究("COMPOSE研究",NCT04919226)。COMPOSE研究是一项前瞻性、随机、对照、开放标签、国际多中心的III期临床研究...

∪＾∪ 诺诚健华(09969):ICP-332治疗特应性皮炎的II期临床研究达到主要终点智通财经APP讯,诺诚健华(09969)发布公告,ICP-332(一种每日一次的口服TYK-2抑制剂)在中重度特应性皮炎(AD)成年患者中进行的II期随机、双盲、安慰剂对照研究取得了积极的顶线结果。作为一种非受体酪氨酸激酶,TYK2是JAK激酶家族的成员,而JAK激酶家族是T 细胞中JAK-STAT信...

...与KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联用注册性三期临床研究获CDE批准批准注册性三期临床试验。JAB-3312成为全球首个与KRAS G12C抑制剂联合用药获进入三期注册性临床研究的SHP2抑制剂。此次在中国获批的研究是一项随机阳性药对照的三期临床试验,旨在评估JAB-3312与戈来雷塞联合用于KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌(NSCLC)患者的...

...早盘涨超7% ICP-332治疗特应性皮炎的II期临床研究达到主要终点智通财经APP获悉,诺诚健华(09969)早盘涨超7%,截至发稿,涨5.95%,报6.77港元,成交额1827.74万港元。消息面上,诺诚健华公布,ICP-332在中重度特应性皮炎成年患者中进行的II期随机、双盲、安慰剂对照研究取得了积极的顶线结果。据悉,ICP-332是一种高效的选择性TYK-2抑制剂。此...

˙▽˙ “减肥神药”能治肾病?诺和诺德一项临床试验提前近一年停止,因试验...原因是中期分析显示该试验取得成功——监督该研究的独立数据监查委员会(IDMC)总结了中期数据,称疗效已经达到提前结束试验的预定指标,因此建议停止FLOW临床。据悉,这项试验是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照的优效性试验,于2019年启动,已在28个国家的400多个研究地...

这一临床研究结果登上《新英格兰医学杂志》,所用药来自鲁南制药6月1日,陆军军医大学第二附属医院(重庆新桥医院)神经内科杨清武教授和资文杰教授团队牵头发起的前瞻性、多中心、双盲、双模拟、随机对照临床研究——急性非大、中血管闭塞性卒中早期替罗非班治疗临床试验取得重大突破,研究结果在《新英格兰医学杂志》发表。本研究所用的...

...的局部晚期、复发或转移性TNBC患者的III期临床试验达到主要研究终点智通财经APP讯,科伦博泰生物-B(06990)发布公告,独立数据监查委员会(IDMC)达成结论,注射用SKB264(亦称为MK-2870)对比研究者选择方案用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者的随机、对照、开放性、多中心III期临...