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百克生物:已提交狂犬疫苗(vero细胞)补充研究方案,正在结合药审中心...金融界1月26日消息,有投资者在互动平台向百克生物提问:你好,公司停产的狂犬疫苗现在又进展到什么地步了?公司回答表示:公司已向药审中心提交狂犬疫苗(vero细胞)补充研究方案,目前正在结合药审中心的反馈调整研究方案。本文源自金融界AI电报
ˇ△ˇ 金迪克:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)正按程序向国家CDE申报金融界1月23日消息,有投资者在互动平台向金迪克提问:请问贵公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已于2021年1月完成了Ⅲ期临床试验,预计什么时间可以注册并上市。公司回答表示:公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)正按照程序向国家CDE申报,由于新药注册科学严谨,审评周期较长,敬...
康泰生物(300601.SZ):自主研发的水痘减毒活疫苗已完成注册现场核查...公司自主研发的水痘减毒活疫苗已完成注册现场核查及GMP符合性检查;Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)已获得Ⅲ期临床试验总结报告;吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗已完成I期临床的基础免疫,III期临床准备中;四价流感病毒裂解疫苗处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段;口服五价重配轮...
≥0≤ 我国首款三价轮状病毒疫苗获批上市 用于婴幼儿腹泻中国经济网北京4月21日讯(记者 郭文培)4月20日,国药集团中国生物技术股份有限公司宣布,国药集团中国生物兰州生物制品研究所自主研发的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)获得国家药品监督管理局上市许可批准,成为国内首个获准上市的三价轮状病毒疫苗,用于轮状病毒...
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成大生物:冻干人用狂犬病疫苗获批两种接种程序,简易四针法仍在临床...金融界12月4日消息,成大生物在互动平台表示,目前公司产品成大速达《冻干人用狂犬病疫苗(VERO细胞)》获批的接种程序包括Zagreb2-1-1接种程序和Essen 5针法接种程序,而简易四针法(1-1-1-1)仍处于临床试验阶段。本文源自金融界AI电报
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华兰疫苗:获冻干人用狂犬病及吸附破伤风疫苗注册证书,拓展产品布局包括流感病毒疫苗研发和规模化生产平台、多联多价疫苗技术平台、基因工程疫苗技术平台以及大规模培养哺乳动物细胞及疫苗通用制备工艺技术平台。今年2月,华兰疫苗已获取冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)和吸附破伤风疫苗的药品注册证书,产品结构得到进一步丰富。公司将继续推...
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国内首个自主研发的三价轮状病毒疫苗获批上市南方财经4月20日电,中国生物官方消息称,国药集团中国生物兰州生物制品研究所自主研发的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)获得国家药品监督管理局上市许可批准,成为国内首个获准上市的三价轮状病毒疫苗。该疫苗交叉保护性好,可有效预防G1、G2、G3、G4和G9型轮...
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艾美疫苗在研无血清狂犬疫苗再传捷报 有望填补国内市场空白国产疫苗龙头艾美疫苗(06660.HK)无血清狂犬疫苗再传佳音。 根据公司9月20日晚间公告,其冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)在研疫苗III期随机、盲法、同类疫苗平行对照临床试验,9月18日已完成全程接种后7天安全性观察,结果表明首剂接种至全程免后7天安全性良好。 目前艾美...
SINOVAC科兴六价重配轮状病毒疫苗获批临床北京青年报记者1月12日了解到,由科兴控股生物技术有限公司(以下简称“SINOVAC科兴”)旗下北京科兴中维生物技术有限公司、科兴(大连)疫苗技术有限公司联合研制的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)获得国家药监局药品临床试验批准通知书。人类轮状病毒(HRV)是引...
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艾美疫苗A股IPO辅导已获受理 13价肺炎结合疫苗即将进入统计揭盲工作艾美疫苗(06660)公告称,公司决定启动A股上市计划,董事会同意聘请中信证券为公司上市前辅导机构,并计划提交A股上市前辅导的备案申请。作为民营疫苗龙头,艾美疫苗已有8款商业化的疫苗产品,主要包括重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、甲型肝炎灭活...
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