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注射用紫杉醇恢复进口,我国有7家企业生产仿制药(人民日报健康客户端记者 孔天骄)5月10日,国家药监局发布《关于恢复进口、销售和使用Celgene Corporation注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的公告(2024年第60号)》,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)恢复进口、销售和使用。此前,2020年3月25日,国家药监局根据药品境外生产现场检查结果,...

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双成药业:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)新药申请在美国审评中金融界11月27日消息,双成药业在互动平台表示,公司向美国食品和药品监督管理局提交的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)简化新药申请还在审评中,产品获批时间存在不确定性。审批结果、上市时间公司将积极推进并密切关注该项目的后续进展。本文源自金融界AI电报

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双成药业:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在中国和美国申报审评中金融界12月14日消息,有投资者在互动平台向双成药业提问:公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)有在生产吗?公司回答表示:尊敬的投资者感谢您的关注!根据公司申报情况,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)现中国和美国申报均处于审评中,具体获批时间存在不确定性。审批结果、上市时间公司将...

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...涨超7% 发布Afuresertib联合治疗耐药三阴性乳腺癌I期研究积极结果公司在2024年AACR年会上公布了临床试验项目:AKT抑制剂Afure-sertib(LAE002)联合LAE005(PD-L1单抗)+白蛋白紫杉醇用于治疗三阴性乳腺癌的I期研究结果。研究结果显示,Afuresertib联合LAE005+白蛋白紫杉醇治疗具有可控的安全性,并且在化疗耐药、免疫检查点抑制剂耐药、PA...

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葛兰素史克(GSK.US)公布RUBY临床3期试验第1部分预定分析结果智通财经APP获悉,10月30日,葛兰素史克(GSK.US)公布RUBY临床3期试验第1部分预定分析的结果,该试验检视了PD-1抑制剂Jemperli(dostarlimab)与卡铂和紫杉醇联合用药,并接续Jemperli作为单药,与安慰剂加化疗后安慰剂相比,在原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者中的疗效与安...

＞０＜ 涉嫌违规组织学科培训 安徽合肥最新通报近期,合肥市庐阳区教体局发布查处2起涉嫌违规组织学科培训的情况通报↓↓↓(一)合肥科*教育咨询有限公司变相开展学科类培训违规地址:安徽省合肥市庐阳区紫杉路128号森林城C2地块18幢商104/商104上。违规行为:以托管等名义违规开展学科类校外培训。处理结果:责令限期改正...

＋▂＋ 微芯生物:西奥罗尼治疗卵巢癌被纳入“突破性治疗品种”,优于现有...有投资者在互动平台向微芯生物提问:请问公司有西奥罗妮联合紫杉醇化疗二期临床试验的数据吗?三期已经开展应该有二期数据吧?公司回答表示:西奥罗尼治疗卵巢癌的适应症已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入“突破性治疗品种”,根据临床试验数据分析结果,在复发卵巢...