应加快抗癌新药上市步伐

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上海首个在美国获批上市的小分子抗癌原创新药“出炉”钛媒体App 11月9日消息,来自和黄医药的呋喹替尼在美国获批进入当地医药市场,这是上海首个在美国获批上市的小分子抗癌原创新药。当天,和黄医药发布消息称其合作伙伴武田取得呋喹替尼的FDA(美国食品药品监督管理局)批准,用于治疗经治转移性结直肠癌。在美上市后,呋喹替尼计...

“搭桥”出海 上海首个在美国获批上市的小分子抗癌原创新药“出炉”中新网上海11月9日电 (记者 郑莹莹)北京时间11月9日,来自和黄医药的呋喹替尼在美国获批进入当地医药市场,这是上海首个在美国获批上市的小分子抗癌原创新药。 当天,和黄医药发布消息称其合作伙伴武田取得呋喹替尼的FDA(美国食品药品监督管理局)批准,用于治疗经治转移性结直...

...尼成功“出海”!上海首个在美国获批上市的小分子抗癌原创新药诞生图说:上海首个在美国获批上市的小分子抗癌原创新药诞生 采访对象提供 新民晚报讯(记者 马亚宁)今天上午,和黄医药宣布,我国首个自主研发生产的抗癌新药呋喹替尼获得美国FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌。这是上海首个在美国获批上市的小分子抗肿瘤原创新药。 近年来,国内...

新乡企业研发“抗癌新药”获批临床试验,有望在2029年上市这款抗癌新药将在2029年上市。这究竟是种什么药?“BTK抑制剂几乎对所有的液体肿瘤有效,在自身免疫性疾病上也表现良好。”波士顿大学医学院博士、哈佛大学医学院博士后、知微医药首席医学官杨寅柯告诉顶端新闻·河南商报记者,TM471-1通过抑制BTK活性可产生明显的抗肿...

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辉瑞(PFE.US)抗癌新药“阿昔替尼”新适应症在中国申报上市8月16日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,辉瑞(Pfizer /PFE.US)申报的阿昔替尼片新适应症上市申请获得受理,具体适应症尚无披露。公开资料显示,阿昔替尼(axitinib)是一款能够抑制VEGFR1-3活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),此前已在中国获批用于治疗肾细胞癌。

靶向药仍是新药研发热点,本月10款创新药中4款是抗癌药(人民日报健康客户端记者 孔天骄)据人民日报健康客户端不完全统计,5月已有10款新药获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。在这些创新药中,有4款是靶向抗癌药。这4款靶向抗癌药主要是获批用于不同类型的肺癌患者群体的治疗。包括5月24日获批上市的康方生物的双靶向抗体...

石药集团:向美国FDA提交伊立替康脂质体注射液之新药上市申请石药集团12月18日在港交所公告,集团已向美国食品药品监督管理局提交用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者的伊立替康脂质体注射液的新药上市申请。此为集团首次于美国提交复杂脂质体包里抗癌化疗的新药上市申请。本文源自金融界AI电报

石药集团(01093.HK)向美国FDA提交伊立替康脂质体注射液新药上市...【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者的伊立替康脂质体注射液的新药上市申请(NDA)。此为集团首次于美国提交复杂脂质体包裹抗癌化疗的新药上市申请。本次的NDA提交乃基于开发...

石药集团(01093.HK)向美国FDA提交伊立替康脂质体注射液的新药上市...石药集团(01093.HK)发布公告,该集团已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者的伊立替康脂质体注射液(该产品)的新药上市申请(NDA)。此为集团首次于美国提交复杂脂质体包裹抗癌化疗的新药上市申请。本文源自金融界AI电报

石药集团(01093)向美国FDA提交伊立替康脂质体注射液的新药上市申请智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,该集团已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者的伊立替康脂质体注射液(该产品)的新药上市申请(NDA)。此为集团首次于美国提交复杂脂质体包裹抗癌化疗的新药上市申请。根据世界卫...