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金迪克:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)正按程序向国家CDE申报金融界1月23日消息,有投资者在互动平台向金迪克提问:请问贵公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已于2021年1月完成了Ⅲ期临床试验,预计什么时间可以注册并上市。公司回答表示:公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)正按照程序向国家CDE申报,由于新药注册科学严谨,审评周期较长,敬...
金迪克申请DNA检测专利,提高放行生物制品的安全性金融界2024年2月10日消息,据国家知识产权局公告,江苏金迪克生物技术股份有限公司申请一项名为“用于Vero细胞残留DNA含量检测的引物探针组合物、试剂盒、方法及应用“,公开号CN117535391A,申请日期为2023年11月。专利摘要显示,本发明属于DNA检测技术领域,具体来说,提...
国内首个自主研发的三价轮状病毒疫苗获批上市南方财经4月20日电,中国生物官方消息称,国药集团中国生物兰州生物制品研究所自主研发的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)获得国家药品监督管理局上市许可批准,成为国内首个获准上市的三价轮状病毒疫苗。该疫苗交叉保护性好,可有效预防G1、G2、G3、G4和G9型轮...
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≡(▔﹏▔)≡ SINOVAC科兴六价重配轮状病毒疫苗获批临床北京青年报记者1月12日了解到,由科兴控股生物技术有限公司(以下简称“SINOVAC科兴”)旗下北京科兴中维生物技术有限公司、科兴(大连)疫苗技术有限公司联合研制的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)获得国家药监局药品临床试验批准通知书。人类轮状病毒(HRV)是引...
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我国首款三价轮状病毒疫苗获批上市 用于婴幼儿腹泻中国经济网北京4月21日讯(记者 郭文培)4月20日,国药集团中国生物技术股份有限公司宣布,国药集团中国生物兰州生物制品研究所自主研发的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)获得国家药品监督管理局上市许可批准,成为国内首个获准上市的三价轮状病毒疫苗,用于轮状病毒...
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